近日，为加速医药创新成果转化，省药监局审评核查江北新区分部主动靠前服务，组织骨干赴企业帮助南京生物医药谷园区企业解决《药品生产许可证》变更及药品生产质量管理规范实施过程中面临的关键难题。

作为全省首个审评核查分部，省药监局审评核查江北新区分部自成立以来，通过提前介入、面对面咨询等举措，为江北新区生物医药企业提供“家门口”服务，许多创新产品加速走向市场。

连日来，省药监局审评核查江北新区分部聚焦企业发展中的痛点难点，组织精干力量，提供一对一精准指导与解答，同步宣贯解读国家药监局最新政策法规，助力企业强化法规意识、质量意识和主体责任意识。通过“一企一策”，提出切实可行的解决方案和改进建议，为企业合规化生产扫清障碍。

将服务“送上门”，面对面沟通更高效。省药监局审评核查江北新区分部联合南京生物医药谷园区开展“家门口”服务，将每周三设立为“企业接待日”，面向南京生物医药谷园区企业提供前置咨询服务。截至2025年7月底，共发补及上报2179件产品、企业现场核查超300件产品，为先声药业、驯鹿生物等企业产品加快上市提供助力。

下一步，省药监局审评核查江北新区分部将持续深化前置服务机制，进一步优化服务供给，提升服务的精准度和覆盖面，为医药创新成果转化注入强劲动能。