杨勇等委员：

你们好！你们提出的关于进一步助力我市生物医药企业发展与创新的提案，我们单位经认真研究，并与协办单位共同协商，现答复如下：

一、构建产业攻坚体系，提升统筹协调能力

今年3月，我市瞄准四大产业，首次成立攻坚办，统筹全市资源攻坚重点任务、发力新赛道，其中生物医药产业攻坚办由我局牵头。

一是明确任务目标。将重点聚焦加快前沿技术成果转化和产业项目招商落地，强化产业规模提升、龙头企业培育、重点品种孵化，全链条支持创新药械发展。

二是强化市区联动。江北新区、江宁区、栖霞区（含经开区）等重点板块均成立生物医药产业攻坚办，市区联动打造产业全链条服务体系，为各类创新主体提供一站式优质服务。

二是统筹协作共建。进一步优化、细化产业规划，鼓励不同区域之间协同错位发展，开展产业联动与协作。今年以来，江北新区与玄武区、鼓楼区签署共建发展合作协议，江宁区与秦淮区、鼓楼区签署区域联动合作协议，建设“科技孵化在城区、产业转移在郊区”的跨区域联动发展模式。

二、完善金融赋能机制，提升市场支持力度

一是建立完善金融服务机制。制定《金融支持产业强市行动方案-生物医药产业子方案》和《2024年金融支持生物医药产业高质量发展行动方案》，建立健全服务工作机制，明确七大金融支持举措，成立生物医药产业金融服务行动小组，全力做好金融支持生物医药企业高质量发展工作。

二是打造综合金融服务平台。依托江苏省综合金融服务平台“南京子平台”以及“南京金服”平台，通过整合政府扶持政策、公共信用信息、社会征信服务、企业融资需求、金融机构融资产品等资源，为生物医药企业主体提供“一站式”综合金融服务。搭建多层次融资与服务平台，引导金融机构精准对接，为生物医药产业集群提供金融保障。

三是鼓励优化信贷审批流程。鼓励银行机构优化信贷审批流程，加大对生物医药企业支持力度。工商银行科技金融中心通过专属的“科创企业价值评价体系”和特有的“信贷业务授权审批机制”，构建了符合科技型企业成长规律的金融服务体系。

四是成立成果转化天使基金。成立全省首只规模5亿元高校科技成果转化天使基金，每年设立1亿元的早期项目转化启动资金，支持全国高校生物医药区域技术转移转化中心（南京）早期项目概念验证，助力生物医药项目从实验室到企业阶段的转化。

五是加快推动医药企业上市。深入实施“宁航行动”计划、“千百十工作方案”，落实市区两级上市服务专员职责，积极发挥各级政府部门的职能作用，帮助企业对接沪、深、北等交易所，为生物医药企业上市提供“一站式”服务。截止目前，全市在江苏证监局辅导备案生物医药企业10家，已上市生物医药企业17家。

三、优化公共平台建设，提升孵化服务效能

依托我市现有成果转化、科创载体等各类公共服务平台，打造成果转化、市场孵化、企业培育全链条服务体系。

一是完善全链条转化平台体系。强化高质量成果源头供给和技术需求收集，搭建科技成果信息发布与对接平台。以信息平台为纽带，促进创新资源汇聚、供需双方对接、落地服务保障等。积极推动生物医药领域新型研发机构提质增效，目前我市拥有生物医药领域新型研发机构60家，持续支持新型研发机构与产业链骨干企业开展联合技术攻关，提升技术研发和市场化运营能力。以全国高校区域技术转移转化中心（南京生物医药分中心）和南京生物医药创新转化研究院为核心，推进全市各类创新平台整合协同发展。

二是强化专业型科创载体建设。以支撑加速前沿科技成果转化和未来产业培育为目标，以孵化“硬科技”独角兽企业、瞪羚企业、高新技术企业为主攻方向，着力孵化模式升级和服务效能提升，高效整合高层次专业孵化人才、技术研发服务平台、专业化早期孵化基金等高端创新资源，打造一批发展模式和战略清晰合理，人才培养、成果转化激励等机制灵活，可持续发展能力良好，专业示范带动强，代表性和影响力突出的标杆科技企业孵化器。通过提升、整合、新育等方式，提升专业人才、专业技术服务平台、专业化投融资产品及产业链、供应链等专业化服务水平，提供超前孵化、深度孵化等高能级孵化服务。

三是加大市场化培育支持力度。以风险补偿、增量补贴、首贷补贴等方式支持银行开发创新产品，设立企业“融资白名单”，开设绿色通道。充分发挥20亿元规模的市生物医药产业母基金作用，设立临近商业化品种专项子基金，重点关注临床Ⅲ期数据积极或即将进入商业化的创新项目；设立产业并购基金，支持企业通过并购重组等方式做大做强；鼓励各生物医药集聚区与重点企业、投资机构等联合牵头组建专业化、市场化的产业投资基金，围绕产业链上下游加大投资力度。

四、加强临床研究建设，提升创新产品入院效率

为推动我市生物医药产业高质量发展，促进创新医药企业临床试验本地化部署和创新产品便利化入院协同发展，我市拟制定出台《关于进一步加强临床试验和创新产品入院若干措施》。

一是提高临床试验部署承接能力。建设研究型医院和研究型病房，明确临床研究床位数量要求，优化医疗机构研究型床位考核体系。加大临床试验备案支持力度，用于支持药物临床试验机构和专业建设、组织开展人员培训等。夯实临床研究资源平台，支持临床研究项目开展，缩短临床试验项目启动时间，搭建临床研究信息化平台，激发临床研究人员积极性。

二是加大创新产品市场孵化力度。加强创新产品梯度培育，明确生物医药创新产品支持范围，优化创新产品目录管理。构建创新产品孵化生态体系，建立创新产品住院费用超支补偿机制；建立《医保支持生物医药名优产品清单》，推动名优产品持续使用；实施创新产品直接结算，降低企业运营成本，提升资金使用效率。

三是提升创新产品入院保障水平。建立临床试验-产品入院协同机制，实施研发配备协同；搭建创新产品推介平台，提升医疗机构对产品的知晓度，助力创新产品推广使用；促进商业保险协同发展，鼓励商业保险将更多创新药品纳入商保目录；规范医药企业市场行为，强化正向激励，助推我市生物医药产业健康发展。

五、下一步工作计划

一是统筹协调，凝聚攻坚合力。充分发挥市生物医药攻坚办科技、卫健、市场、医保、投促、金融多部门现场联合办公优势，打造贯通生物医药企业从技术研发到产品上市全链条服务体系，横向明确其他12个市级部门固定对接人员，充分保障攻坚办“自传顺畅”；强化部门协同、板块联动一张网，纵向穿透到江北新区生物医药谷、新材料园、智能制造园、江宁高新园、南京经开区等11个生物医药重点园区和板块，明确分管领导、责任处室和具体工作人员，以“自传”带动板块“公转”。

二是明确目标，突破重点任务。支持有条件的医院示范建设研究型病房，设置研究型床位。鼓励医疗机构积极备案药物临床试验机构和专业，牵头开展多中心临床试验项目，提升生物医药产业发展支撑力。完成全市临床研究管理和服务信息化支撑平台建设，为医疗机构与生物医药企业合作开展临床试验及成果转化搭建信息互通、智能匹配的平台。支持市转化医学研究院、省概念验证中心等创新转化公共平台建设。推进《南京市医疗机构基本用药供应目录管理工作方案》落地落实，指导医疗机构规范药品遴选、采购制度，优化创新药采购流程，及时配备使用医保谈判药品等。

三是构建生态，营造良好环境。不断整合各方创新发展资源要素，努力搭建供需对接“立交桥”和融合发展“直通车”，推动科技创新与产业需求“双向奔赴”。同步推进南京市特殊购药需求报告系统建设，简化流程、强化服务，打通生物医药创新“绿色通道”。提升生物医药领域检验检测能力，打造我市医疗器械融合检验平台。为企业提供注册检验、委托检验、质量研究、药物警戒、检验检测技术培训等融合检测技术服务，充分释放和发挥技术支撑机构对生物医药产业发展的服务效能。

最后，再次感谢你们对市科技局工作的关心、支持和理解！

南京市科学技术局

2025年7月15日