郑强代表：

您好！由您提出的“关于进一步加强医疗美容产业规范化管理的建议”收悉，经研究，现答复如下：

一、工作现状和进展情况

随着我国经济社会持续发展，综合国力快速提升，人民生活水平不断提高，医疗美容正逐步得到广大群众的认可，成长为一项贯穿药品和器械研发、生产、销售的大健康产业。诚如您提到的，随着医疗美容的普及，一些机构资质、服务质量参差不齐，甚至出现使用三无医美产品、虚假宣传、欺诈等乱象，确实对医疗美容行业产生了不利影响。

我市一向高度重视医疗美容相关工作，严格按照《医疗美容服务管理办法》《医疗美容机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》《关于进一步加强医疗美容管理工作的通知》等政策文件要求，加强对医疗美容服务机构设置登记、准入标准、执业人员资格、执业规则等方面的监督管理。

二、关于所提建议的答复

（一）严格准入管理，进一步提升医疗服务质量。按照国家《医疗美容服务管理办法》《医疗美容项目分级目录》的相关要求，市卫生健康委负责医疗美容服务项目备案工作，2023年共备案医院55家次医疗美容服务项目3656项次，严把备案关，对不符合要求的不予备案。同时，充分发挥医疗美容质控中心作用，2023年对市发证的15家美容医院和1家整形医院开展了两次全覆盖质控检查，每月对投诉举报多的医美机构进行突击抽查，主要检查内容为医疗机构开展美容项目的备案、病历书写规范、医务人员依法执业管理、药品和医疗器械管理使用、处方和病历管理、消毒隔离和院感管理、医疗废物管理以及医疗纠纷预防和处置等方面。对检查中发现的问题，进行通报并要求立纠立改，不能立即整改的，限期整改。通过质控检查，进一步规范了全市医疗美容机构执业行为，提高了医护人员的依法依规执业意识。

（二）加强药品、医疗器械质量安全监管。市市场监管局每年将医美机构的药品及医疗美容器械质量安全列入年度重点监管事项，指导各区结合日常检查、飞行检查、有因检查和执法办案，突出药品、医疗美容器械质量管理制度建设、药品器械购进渠道、药品储存条件等重点内容，加大监督检查和风险隐患排查力度。对检查发现的问题实施闭环管理，确保药品和医疗美容医疗器械质量安全。

（三）加强广告监测监管。市市场监管局依托四级广告监测网络，强化“三位一体”日常监测和专项监测，充分发挥监测预警作用。一是升级广告智慧监管系统。建立健全数据监测分析和风险预警机制，有效消灭数据孤岛，提升线索发现、追踪溯源和精准打击能力。二是创新社会共治广告监管模式。建立户外广告监管云平台，实现了从单一政府监管走向多元参与的社会共治，目前已监测全市23个核心区域的户外广告。三是启用LED户外电子显示屏监管小程序。通过非现场监管创新应用，推动户外电子屏常态化、科学化、规范化管理。对医美领域危害性大、群众反映集中的虚假误导宣传，违背社会良好风尚，制造“容貌焦虑”等广告予以重点打击，2022年以来，市市场监管局开展医美专项广告监测3期，监测广告近6万条，发现涉嫌违法线索25条，均依法依规处置。

（四）开展专项治理行动，强化对医疗美容行业的监管。近年来，我市一直把医疗美容行业作为重点监管领域，每年均组织开展专项治理工作。市公安局通过开展“昆仑行动” “严厉打击危害药品安全犯罪专项工作”等专项行动，以药品安全重点工作为抓手，扎实做好打击犯罪、防控风险、维护稳定工作， 2023年，全市药品案件立案21起，破案18起，抓获犯罪嫌疑人106名，移诉35名，查获各类肉毒素、玻尿酸、麻药、非法添加司美格鲁肽瘦身针等假劣产品数十万盒。

2022 年 10 月至 2023 年 2 月，按照市场监管总局等11 部门联合部署，我市相关部门联合对全市1701家市场主体开展现场检查，保持对行业乱象高压严打态势，以监管手段防止出现“劣币驱逐良币”现象，为守法合规医美机构健康发展提供更为公平、有序的市场环境。专项行动期间共查办案件36件，罚没款101.8万元，向社会公示典型案例5件。2023年1月，国家专项行动督导组对我市开展实地检查，对我市工作给予肯定。

2024年，根据省卫生健康委统一部署，市卫生健康委制定下发《关于开展打击无证行医及非法医疗美容专项行动的通知》（宁卫办监督〔2024〕2号），在全市开展打击无证行医及非法医疗美容专项整治工作，重点对开展非法医疗美容的生活美容场所进行“回头看”，进一步规范我市医疗美容服务市场秩序。

（五）强化部门协同，严厉打击非法医疗美容服务。多年来，市卫生健康、网信、公安、市场监管等部门各司其职、各负其责，同时加强部门间沟通、协调，及时通报涉及医疗美容行业监管的工作进展情况，共同研究解决存在问题，强化协同执法。近几年，按照国家和省的统一部署，市卫生健康委和相关监管部门依据各自职责认真做好日常监督管理工作，对发现涉及其他部门职责的涉嫌违法线索，完善协作机制，及时转送相关部门核查处理；加强跨部门执法协作，强化“行刑衔接”，惩戒和震慑一批不法分子。2021年，由市卫生健康委牵头，我市建立了医疗卫生行业综合监管部门协调机制，进一步完善了部门联动、齐抓共管的长效工作机制，充分利用联席会议、信息通报、案件移送等机制，符合移送条件的案件及时移送，让非法医美从业者接受法律的制裁，进一步增强了打击非法医疗美容的工作合力。

（六）加强宣传，引导公众理性认知。依法规范医疗美容服务信息和医疗广告行为，严厉打击虚假医疗美容类广告、信息以及不正当竞争行为。同时，加强宣传，形成正面舆论引导。各有关部门广泛开展科普宣传，发布警示信息，及时曝光辖区医疗美容执法案件或典型案例，揭示违法违规行为的危害和后果，提升消费者辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规医疗美容机构接受医疗美容服务。畅通投诉举报渠道，对有关投诉举报及时核查，对核查属实的依法严肃处理，营造社会共治氛围。

三、下一步工作打算

我们将进一步加强医疗美容行业管理，强化部门联动，推动完善有关政策法规，积极创新医疗美容行业多部门联合监管机制。深入贯彻落实《南京市改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》要求，在医疗美容行业探索推行信用分类监管，加强各相关部门医疗美容综合监管执法长效机制建设，强化医疗美容机构自我管理主体责任，积极发挥行业组织自律作用，加大政府监管执法力度，强化社会监督，进一步维护消费者合法权益，保障群众身体健康和生命安全。

南京市卫生健康委

2024年07月10日