朱超平委员：

    您提出的《关于加速打造南京临床药物试验高地的建议》提案收悉，现答复如下：

南京临床研究资源丰富，医学科技创新实力较强。截至2020年底，全市拥有各级各类医疗卫生机构3439个，其中三级医院37家（含省部属、部队医院）；年诊疗量突破9000万人次、住院人数超190万。现有国家级临床重点专科22个，省级重点学科、专科、创新团队107个，在2019年度“中国医院科技量值学科排行榜”中，15家医院的124个学科进入全国百强，在副省级城市中位居前列。市属医疗机构中现有外籍院士、国家杰青等领军型人才20人，在中华医学会等国家级行业学术团体中担任副主任委及以上职务的15人。南京地区共有9家I期临床药物试验机构、26家GCP 机构，承接临床药物试验数量列全国第3位。南京开展临床研究具有较好的基础。

您对打造临床药物试验高地提出的建设性意见，我委将积极采纳，会同相关部门，围绕进一步整合我市临床资源、完善临床研究服务体系开展以下工作：

一是进一步加强临床研发资源整合。继续推进全市多中心临床生物样本库及疾病研究型数据库建设；试点开展单病种标准化大数据库建设，形成单病种数据在标准化留存、结构化建库、规范化应用等方面的示范模板，为生物医药产业发展提供源头数据和物质基础。对我市临床试验资源信息进行统计梳理，在医学创新成果信息发布平台予以发布。推动组建覆盖多学科临床专家、PI和药学专家的市级临床咨询专家库，为企业在新药立项、临床研究实施以及上市后研究等提供论证和咨询。

二是加大临床研究高端人才的引进培养。鼓励支持医疗卫生机构加大优秀人才的引进和培养，每年根据医疗卫生机构的需求，拿出一定数量的编制岗位进行公开招聘，按照“一人一策”“一事一议”等方式，引进急需的高层次人才、紧缺人才、创新团队；借助高水平培训资源，举办系列临床研究高端人才培训班，大力提升我市医疗卫生机构临床研究水平。深入贯彻落实中央和省委省政府关于深化职称制度改革和人才分类评价改革部署要求，对人才实行分类评价，注重考察各类人才的专业性、创新性和履责绩效、创新成果、实际贡献；进一步畅通人才评价渠道，建立高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定机制和评价绿色通道，大力支持用人单位引才聚才，为打造南京临床试验高地提供人才支撑。

三是探索建立多中心临床研究项目医学伦理审查互认联盟。联盟在市卫健委指导下，由医疗机构发起成立。设立联盟办公室负责日常运行管理，制定联盟审查结果互认规则、工作制度以及统一的伦理审查文件清单、标准化流程等，医疗机构对多中心临床研究伦理审查开展协作，为企业和研究者节省等待时间，加快新药械研发进程，同时进一步提高南京地区医疗机构伦理审查标准化、规范化、同质化水平。

四是试点建设研究型病房。研究制定我市研究型病房试点建设方案，遴选部分医院先行先试，协调相关部门在基础设施设备、管理运行方式、项目组织实施和支撑条件等方面给予支持，建立临床研究平台和支撑保障体系，提升新药、新医疗器械及新技术的临床研究和转化应用能力，更好地服务医药健康产业发展。

五是促进医研企协同创新。制定《医企合作工作方案》，搭建医学科技成果信息发布平台，定期收集发布成果信息，召开医企对接会，打破信息不对称瓶颈，推动医企合作，促进成果转化。联合市科技局推动医疗卫生机构与高校、科研院所（含新型研发机构）、高新技术企业共建联合实验室等协同创新基地。会同市科技局、工信局、医保局等部门共同出台《生命健康科技创新行动计划》，鼓励医疗机构与企业开展具有原创性的诊疗产品研发，对在宁医疗机构为组长单位的多中心临床试验项目予以支持，推进临床与产业深度融合。

六是进一步完善公立医院绩效考核。科技创新作为公立医院持续发展的重要推动力，一直是绩效考核的重要考虑因素。目前，卫生技术人员职称结构、医院承担培养医学人才的工作成效、每百名卫生技术人员科研项目经费（其中包含医院承接的GCP临床试验）、每百名卫生技术人员科研成果转化金额等指标已纳入国家及江苏省三级公立医院绩效考核指标体系，并占有较高权重。国家及江苏省三级公立医院绩效考核体系仍在逐步完善之中，下一步，南京市也将不断完善市属医院绩效考核指标体系，充分发挥“绩效考核”指挥棒作用，大力推动市属医院改革创新体制、营造创新环境、构建创新队伍，加强医院引领发展和持续运行能力建设。

                           南京市卫生健康委员会

                                      2021年7月1日